陈药师：“同学您好，双歧杆菌乳杆菌三联活菌片（金双歧）这个药需要冷藏，回去后要放冰箱2-8℃储存。”

学生：“以前医生给我开过这个药，宿舍没有冰箱保存，还能用吗？如果用了没放冰箱的药，会有什么影响？”

1 为什么有些药品需要冷藏储存？

药品稳定性的影响因素比较多，比如温度、湿度、空气、光照、电解质、pH（酸碱度）、放置时间、药包材料的组分及结构、药物配伍等，不同药品的稳定性影响因素有所不同，有些药品对对温度的敏感度较高，就需要冷藏储存。《中国药典》对药品的贮藏条件有明确规定。冷藏药品贮藏温度过高或过低都会影响药品质量，温度过高时，可能会加快这类药物氧化、分解、水解、差向异构化等化学反应速度，使易挥发的药物更易挥发，熔点低的药物更易熔化，甚至加速寄生虫、微生物等的生长导致药物霉变腐败；而储存温度过低，又有可能使药物溶液沉淀、毒性增加的情况。

2 短时间脱离冷藏储存环境会影响质量和效果吗？

有研究表明温度每升高2℃，药品的有效期就会缩短20%。国外相关文献报道，一般情况，多数冷藏药品在8-25℃时可续用6天，25-40℃时为2天，大于40℃则不可使用。国外也有文献报道冷藏药品若在8-12℃环境中贮存小于8小时，继续储存在2-8℃，可正常使用。简单地说，就是越接近原储存温度（说明书规定的贮藏条件），对药品的质量影响越小。

3 我院使用金双歧情况分析

使用情况概览：药品规格为0.5g *36片/盒，统计时段2023年5月-2023年9月，共1302人次使用；统计时段2023年10月-2024年4月，共2014人次使用。

面对窗口的学生发问：“没有冰箱冷藏药品，我们该怎么办？”

首先，医生开方前，可询问学生是否有冷藏条件；没有冷藏条件则需要考虑室温。如果室温25-40℃，可以考虑开具一盒金双歧或者选用其他替代药品；如果室温大于40℃，则不建议开具该药。金双歧为乳白色或微黄色片剂，如果发现变色，则不宜使用。

药师特别提示：金双歧属于生物制品，相比化学药批号的其它益生菌制剂，其储存条件要求更高，国家相关法律规定需要低温保存；人体来源的优势菌一般都比较娇贵，双歧杆菌在外界环境中很少存在或者存活，低温保存有利于细菌的休眠，从而保证在服用后进入胃肠道有充足的活菌数。口服活菌制剂最好使用温水（不超过40℃），避免与抗菌药物同时服用或间隔2-3小时以上。如果是活菌散剂，开封后尽量密封保存，减少氧气对活菌的作用。

4 “没有冰箱冷藏药品，我们该怎么办？”

学生群体如果没有冰箱无法保存冷藏药品，可以通过其他方法让药品尽量接近原储存温度：

冰袋冰袋经济实用，容易获得，购买方便，适用于一次性使用。缺点是维持温度相对较低，维持时间不持久。

保温壶可在平时用的保温壶内加入冰块、冰凉饮品、冰糕等，将冷藏药品用塑料袋、毛巾包好后放到保温壶内，远离热源。

冷却袋它的工作原理是利用水分蒸发吸热制冷，可放在透气材料制作的衣服和包内确保冷却袋与空气接触。

药品冷藏盒它的内设温控系统可以自动控制制冷温度，使温度恒定在2-8℃，可满足药品低温存放的要求。

5 药师寄语

养成阅读药品说明书的习惯，药品保存需谨慎，说明书必须留好。

保证药品标签和包装清楚完整，以方便正确使用。

不同种类的药品切忌混合储存。有挥发性或有毒的药品、外用药和内服药均应分别存放。

严格按照药品说明书的温度要求储存药品，可以最大限度的保证药品质量。

文中图片来自网络

参考文献

周萌萌,江凡,黄莺.药品稳定性研究相关要求及常见缺陷分析[J].中国药事,2023,37(11):1282-1289.DOI:10.16153/j.1002-7777.2023.11.008.

霍秀敏.稳定性试验与药品的有效期[J].药品评价,2007(01):56-58.

通讯员：陈果